Analytiklabor für Medizinprodukte
Unsere zuverlässige Analytik für Ihre Produktsicherheit in Mecklenburg-Vorpommern!
Unser Spektrum an analytischen Labordienstleistungen nun auch für Sie!
Die DOT GmbH verfügt über ein modern ausgestattetes Analytiklabor zur Durchführung chemisch-analytischer, biologischer und physikalischer sowie mikrobiologisch-hygienischer Prüfungen. Unser Laborteam besteht aus Naturwissenschaftlern und qualifizierten Laboranten.
Durch die Kombination von Fachkompetenz und technischen Möglichkeiten sind wir in der Lage, ein breites Spektrum an Prüfungen/Analysen im Bereich von Medizinprodukten aber auch für wissenschaftliche Einrichtungen zu erbringen.
Wir sind für unsere Kunden ein zuverlässiger Partner bei der Durchführung von Dienstleistungen. Alle Untersuchungen werden nach festgelegten Verfahren sowie nach Kundenanforderungen durchgeführt. Unsere definierten Standards werden strengstens durch interne und externe Audits überprüft.
Durch die Kombination von Fachkompetenz und technischen Möglichkeiten sind wir in der Lage, ein breites Spektrum an Prüfungen/Analysen im Bereich von Medizinprodukten aber auch für wissenschaftliche Einrichtungen zu erbringen.
Wir sind für unsere Kunden ein zuverlässiger Partner bei der Durchführung von Dienstleistungen. Alle Untersuchungen werden nach festgelegten Verfahren sowie nach Kundenanforderungen durchgeführt. Unsere definierten Standards werden strengstens durch interne und externe Audits überprüft.
Akkreditierung
- Unser Analytiklabor ist nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005-2008 akkreditiert und zusätzlich in das nach ISO 13485 zertifizierte Qualitätsmanagementsystem der DOT GmbH integriert.
- Unser Zertifikat als PDF:
Qualitätspolitik
- Qualität bedeutet für uns, die Ansprüche unserer Kunden bestmöglich zu erfüllen. Mit der Einführung eines Qualitätsmanagementsystems wird sichergestellt, dass die hochwertige Qualität unserer Laborarbeit jederzeit gewährleistet werden kann, was langfristig die Voraussetzung für die Schaffung einer sehr guten Kundenzufriedenheit darstellt.
- Link: DOT GmbH/Qualität
DOT GmbH
- Als Betriebslabor der DOT GmbH am Standort Rostock können wir langjährige Erfahrungen in der Analytik vorweisen. Seit vielen Jahren untersucht unser Labor Medizinprodukte im Rahmen des Hygienemonitorings der DOT GmbH. Uns zeichnet somit eine starke Praxisnähe aus.
- Link: Website der DOT GmbH
Leistungsspektrum der Laboranalytik
Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen
Chemisch-analytische Prüfungen
Biologische Prüfungen
Physikalische Prüfungen
Technische Ausstattung unserer Laborräume
Durch unsere langjährige Erfahrung auf dem Gebiet der Laboranalytik für die Inhouseprüfungen der DOT GmbH sowie modernste technische Ausstattung können wir eine zeitnahe und kosteneffiziente Durchführung ihrer Prüfaufträge inklusive einer ausführlichen Dokumentation gewährleisten.
Geräte:
Geräte:
- HPLC-Anlage (LC-20A Prominence HPLC)
- Spektralphotometer
- Atomabsorptionsspektrometer (AA-7000) etc.
Wissenschaft und Forschung
Durch unsere Einbindung in universitäre Verbundprojekte sind wir in der Lage, die neuesten Forschungsergebnisse für unsere tägliche Arbeit zu nutzen.
Mehr Informationen zu unseren gegenwärtigen Forschungsprojekten mit Verbundpartnern finden Sie auf der DOT-Internetseite. Auf Grund unserer Erfahrungen in vielen Bereichen, können wir Sie bei Ihren Projekten auch außerhalb des Medizinproduktebereiches unterstützen.
Gerne können Sie uns kontaktieren und Ihr Anliegen mit uns besprechen.
Mehr Informationen zu unseren gegenwärtigen Forschungsprojekten mit Verbundpartnern finden Sie auf der DOT-Internetseite. Auf Grund unserer Erfahrungen in vielen Bereichen, können wir Sie bei Ihren Projekten auch außerhalb des Medizinproduktebereiches unterstützen.
Gerne können Sie uns kontaktieren und Ihr Anliegen mit uns besprechen.
Unser Ziel ist es, die Lebensqualität und Lebenserwartung von Patienten zu verbessern.
Funktionstests für Ihre Implantate
Aktuelles Beispiel aus der Praxis:
Stents, die meistens aus Metall-Legierungen bestehen, sind medizinische Implantate, die eingesetzt werden, um verengte Gefäße oder Hohlorgane zu stützen bzw. offenzuhalten. Durch den Einsatz Medikamenten-freisetzender Stents sinkt die Rate von Wiederverschlüssen deutlich ab. Um ein maximales therapeutisches Ergebnis zu erzielen, ist die kontrollierte Wirkstofffreisetzung von entscheidender Bedeutung. Die Freisetzungskinetik des Wirkstoffes wird bei uns im Labor in-vitro untersucht.
Stents, die meistens aus Metall-Legierungen bestehen, sind medizinische Implantate, die eingesetzt werden, um verengte Gefäße oder Hohlorgane zu stützen bzw. offenzuhalten. Durch den Einsatz Medikamenten-freisetzender Stents sinkt die Rate von Wiederverschlüssen deutlich ab. Um ein maximales therapeutisches Ergebnis zu erzielen, ist die kontrollierte Wirkstofffreisetzung von entscheidender Bedeutung. Die Freisetzungskinetik des Wirkstoffes wird bei uns im Labor in-vitro untersucht.
Kontakt
Anschrift:
DOT GmbH
Charles-Darwin-Ring 1a
18059 Rostock l Deutschland
DOT GmbH
Charles-Darwin-Ring 1a
18059 Rostock l Deutschland
Tel: +49 381 40 33 50
Fax: +49 381 40 33 5100
Unser Team hilft Ihnen gern bei Fragen zur Testung von Medizinprodukten, Arzneimitteln und deren Ausgangsmaterialien oder aber auch bei der Erstellung von Risikoanalysen und bei Qualitätsmanagement-Fragen.